加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
检测咨询专线18092379637
单位新闻
国联质检助力诺一迈尔“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜” 成功获批上市
发布时间: 2023-12-11 13:59 更新时间: 2024-05-15 07:00
观看国联质检助力诺一迈尔“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜” 成功获批上市视频

11月30日,诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司(以下简称“诺一迈尔”)自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20233171776)。

国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴,提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务,助力诺一迈尔完成产品上市。这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序》以来,国内获批的口腔植入创新医疗器械。

牙龈修复膜能够实现与金标准“自体游离龈移植”相同的修复效果,以及更好的美学效果;避免采集患者自身组织,大大降低了手术难度和对患者的伤害,使更多患者可从治疗中获益,提高口腔健康水平,具有显著的临床价值。

国联质检安全评价研究中心是国联质检核心事业部之一,医疗器械项目部隶属于国联安评事业部研究类服务领域。事业部现有博士、硕士等专家团队60余人,配备大型精密仪器140余台,拥有符合国家标准的实验设施3000余平米。

能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价》严格执行,帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。

联系方式

  • 电  话:17792359878
  • 联系人:梁工
  • 手  机:18092379637
  • 微  信:unqdcs
单位官网